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1 、医药工业洁净厂房的消防设计应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》 GB50016 的有关规定。 2 、医药工业洁净厂房消防设施的设置,应根据生产的火灾危险性分类、建筑耐火等级、建筑物体积以及生产特点等确定。 3 、医药工业洁净厂房消火栓的设置,应符合下列要求: ①消火栓宜设置在非洁净区域或空气洁净度等级低的区域:设置在医药洁净区域的消火栓宜嵌入安装。 ② 消火栓给水...查看详情
10.1一般规定 10.1.1医药洁净室(区)的给排水干管,应敷设在技术夹层或技术夹道内,也可地下埋设。 10.1.2医药洁净室(区)内应少敷设管道,与本区域无关管道不宜穿越,引入医药洁净室(区)内的支管宜暗敷。 10.1.3医药洁净室(区)内的管道外表面应采取防结露措施。防结露外表层应光滑、易于清洗,并不得对医药洁净室(区)造成污染。 10.1.4给排水支管穿越医药洁净室(区)顶棚、墙壁和楼板处...查看详情
2019年10月12日,对标国际先进标准,中华人民共和国住房和城乡建设部官网发布国家标准GB50457-2019《医药工业洁净厂房设计标准》的公告(2019年第232号),将从2019年12月1日起施行,与新版《药品管理法》同日施行,这意味着新监管时代开启之际,我国历时10年之后的一次全面大修后的《医药工业洁净厂房设计标准》已经尘埃落定,新版《医药工业洁净厂房设计标准》在吸收国外医药工程设计经验的...查看详情
根据《医药工业洁净厂房设计规范》中有关室内装修的规定,结合前辈从事医药工程设计的经验,谈谈医药洁净厂房洁净室的设计,供参考。 一、医药洁净厂房洁净室设计存在的问题 1洁净室设计不能满足生产的实际需要 对于新建的洁净室工程或大型的洁净室改造工程,业主一般倾向请正规的设计院进行设计,而中、小型的洁净室工程,考虑到成本,业主一般会与工程公司签订合同,其中的设计工作就让工程公司承担。尽管国家颁布了国家...查看详情
下面是第四篇,关于无菌生产洁净区的设计要求(非强制条款) 5.1.17无菌生产洁净室应专用于采用无菌生产工艺的药品生产,不应用于其它药品的生产。 解读: 这一条当然早有规定,因为非无菌药品的生产会对无菌生产环境造成不可接受的交叉污染风险。这时候很多人还会争论,我最终灭菌产品按照无菌生产工艺,是否可以在无菌生产洁净室生产,只是最后进行了灭菌而已。 比如:以前f0小于8的最终“灭菌”产品,现在要求按照...查看详情
医药工业洁净厂房设计标准 GB 50457-2019...查看详情
市政给排水设计包括农污,道排,场站。 请问两者方向哪个好?市政算是给排水专业传统优势方向,但是洁净厂房可能可以搭上新基建的车,希望大家指点,谢谢。...查看详情
收录于话题1高大厂房的特点分析 (1)高大厂房有其固有的特点,一般情况下高大厂房主要在生产的后工序,一般用在大型设备的组装为主,对洁净度要求不高,温湿度的控制精度要求不高,工艺生产期间设备发热量不大,人员相对较少。 (2)高大厂房通常为大框架结构,而且经常采用轻型材料,顶板一般不易承受较大荷载。 (3)尘埃粒子的产生和分布对于高大洁净厂房,主要污染源与一般洁净室不同,除了人和运动设备发尘以外,表...查看详情