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大家好,我有一个问题请大家帮助讨论 关于 绝对负压洁净室 的问题, 即 此洁净室为相对大气为负压 据我所知, 一般有以下一些场合需要用到 绝对负压洁净室 1.P3 或者P4级别的生物安全实验室, 静态ISO7,这个类型有GB50346指导,文中明确为绝对负压 2.某一些需要隔离手术的手术室,一般也是ISO7,这个类型有GB50333指导,有参考ASHRAE资料 3.某一些生产特殊高致敏性药品的固体...查看详情
防止差错、污染与交*污染的发生是GMP的核心之一。交*污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗与 消毒、岗位清场等途径,将不同品种药品的成分混入导致污染,或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向,使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域, 而造成交*污染。那么,如何防止交*污染呢?2002年实施的《洁净厂房设计规范》明确指出,洁净厂房“工艺平面布置应合理、紧凑。洁净室或洁净...查看详情
洁净工程整体服务流程Overall Laboratory Service Flow 技术咨询 Technology Consultation 1、结合国内外洁净技术的历史、现状及发展趋势、专业化的设计理念。 2、各类洁净工程相关环境评估分析。 3、各洁净工程功能需求分析、仪器设备配套、装修材料要求。 初步设计 Redesign 1、勘察现场、了解现场环境特点。 2、领悟客户的想法与要求,消化并加以...查看详情
洁净室空调机组冷却盘管 (1) 盘管须由空调箱供应商自己制造。冰水盘管必须为滑入式设计,固定于铝制滑轨,以便拆装。 (2) 盘管的鳍片数必须为能够符合规范要求的能量内所需要的最小鳍片数,以避免过大的空气压损。盘管的外框钣金必须为厚1.5mm 以上的不锈钢板制作而成、其底部并须设计一处滴水孔、以排出冷凝水。 (3) 盘管须为铜管胀管固定铝质鳍片,不得以锡焊铜焊方式固定鳍片。 (4) 盘管须以空调箱可...查看详情
制药洁净室空气过滤器解决方案 对于制药厂洁净室生产工艺来说,悬浮微粒与微生物是空气净化的主要对象。使用最普遍、管理较方便的空气过滤器是各种干式空气过滤器。根据对滤速的不同要求及其他功能的需要,我们把干式过滤器通常设计成板框式、卷绕式、折叠式、袋式等多种形式; 根据在空调净化系统中所设置的位置不同,空气过滤器可分为预过滤器,中间过滤器或主过滤器及末级或终端过滤器。我们的产品系列对实现整个过程提供全方...查看详情