华浦医疗纯化水设备介绍 华浦医用纯水是通过医院水处理设备制取得来，原水经过反渗透工艺去除有毒有害的各类杂质的同时也将水中的矿物质全部去除，只保留水分子。 华浦医疗纯化水设备工艺 华浦医用纯水设备由预处理系统，反渗透主机，及后处理系统组成。 预处理系统原水经过石英砂过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器保证了来水的水质达到反渗透主机处理的要求，避免了原水中大颗粒分子悬浮物，胶体有机物等损坏膜处理设...查看详情

纯化水制备系统的性能确认细节！ 纯化水制备系统的性能确认细节一般采用三阶段，在性能确认过程中制备和储存与分配系统不能出现故障和性能偏差。今天深圳净得瑞纯化水设备的小编就为大家介绍； 6311712 di一阶段，连续取样2-4周，按照药典检测项目进行全检。目的是证明系统能够持续产生和分配符合要求的纯化水或者注射用水，同时为系统的操作、消毒、维护SOP的更新和批准提供支持。 第二阶段，连续取样2-4...查看详情

纯化水设备系统的调试要求！ 纯化水设备系统的调试包括工厂验收测试（FAT）和现场验收测试（SAT）。调试需要制定良好计划、有相关文件记录及工程管理，是一种用于设备系统的启动和移交给最终用户的方法。调试的目的在于保证设备和系统的安全性能和功能性能均能满足设计要求和用户期望。确认活动提供由质量部门审核通过的文件记录，这些记录证明用户接收到的设备或者系统可以持续生产和分配符合一定标准质量的水。下面深圳...查看详情

纯化水设备系统的安装细节确认！ 在安装确认中，一般把纯化水的制备系统及储存与分配系统分开进行。下面深圳净得瑞纯化水设备的小编就为大家详细介绍纯化水设备系统的安装细节确认！ 安装确认需要准备的文件包括： 1、由质量部门批准的安装确认方案。2、竣工文件包，工艺流程图、管道仪表图、部件清单、电器设计文件及参数手册、电路图、材质证书和必要的表面粗糙度证书、焊接资料、压力测试及清洗钝化记录等。3、关键仪表的...查看详情

纯化水设备系统的运行细节确认！ 运行确认是纯化水设备系统验证的重要内容。今天深圳净得瑞纯化水设备的小编就为大家详细介绍纯化水设备系统的运行细节确认！ 运行确认需要的文件包括：1、由质量部门批准的运行确认方案。2、供应商提供的功能设计说明、系统操作维护手册。3、系统操作维护标准规程。4、系统安装确认记录及偏差报告。5、标准操作规程（至少是草稿版本）。 6311385 运行确认的测试项目包括以下内容...查看详情

纯化水制备系统的设计这些都要确认！ 在施工之前，纯化水系统的设计文件包括URS、FDS、DDS等均要逐一进行检查，以确保系统能够完全满足URS及GMP中的所有要求。设计确认应贯穿整个设计阶段，从概念设计到开始采购施工，整个过程是一个动态的过程。 设计确认的形式较为多样，会议记录、参数计算书、计算交流记录、邮件等均为设计确认的证明文件。目前，业内通用的做法是在设计文件最终确定后总结一份设计确认报告...查看详情

一套完整的纯化水设备系统要经过哪些步骤！ 通过系列化的研究来完成的过程称为生命周期。验证生命周期从制定用户需求说明为起点，经过设计阶段、建造阶段、安装确认、运行确认、最终通过性能确认来证实用户需求说明是否完成的一个周期。下面深圳净得瑞纯化水设备的小编就为大家介绍一套完整的纯化水设备系统要经过哪些步骤！ 中国GMP 2010版第138条中规定，“企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的...查看详情

纯化水系统设计制备前需要提供原水水质报告！ 在纯化水制备前，企业提供原水水质报告具有重要性和必要性。纯化水机的回收率、产水水质和设备日常的运行维护要求很大程度取决于原水水质。原水水质是纯化水机设计的基础，详尽的原水水质报告有利于纯化水系统确认zui佳的设计方案。下面深圳净得瑞纯化水设备的小编就为大家具体介绍！ 饮用水为我国药典纯化水制备的规定水源，必须符合现行的生活饮用水卫生标准。由于企业的水源...查看详情

纯化水设备系统是否需要添加升温系统！ 在低温气候下，不仅仅是人体容易受寒感冒，一些机械设备的“抵抗力”也会有所下降。以纯化水设备为例，该设备的作用是通过各种净化工艺制备纯化水，以满足企业生产工艺的用水需求，符合GMP、FDA等认证要求。目前，纯化水设备广泛应用于药品、食品、保健品以及医疗器械等行业。在低温条件下，由于水容易结冰膨胀，纯化水设备存在管道破裂等潜在风险，而且进水温度对制备系统中RO膜...查看详情

医药行业纯化水制备系统需要用到EDI装置！ 在医药行业，纯化水设备配置合理的预处理系统和纯化系统来制备更“纯净”的纯化水，从而满足生产工艺过程中的用水需求。在系统设计时，ED装置通常设在反渗透系统之后，对RO产水进行二次除盐。EDI技术利用电渗析与离子交换除盐技术结合的新型分离技术，可有效去除RO产水中微量离子，产水电导率可实现小于0.07μS/cm。 6310929 目前，EDI装置逐渐取代传统...查看详情

纯化水的储存及分配系统如何实现水质监控和控制？ 纯化水设备与前置预处理系统配套使用，能够实现水质深度净化，具有占地面积小，运行费用低、自动化程度高、无酸碱排放、产水水质好等优点，目前主要应用在生物制药、医疗器械、化妆品等行业。纯化水设备整个系统包括预处理系统、制备系统、储存及分配系统，系统的每一单元均发挥各自功能作用，确保系统持续稳定运行，生产出符合相应质量标准的产水。 6310731 那么，纯化...查看详情

纯化水设备系统中多介质过滤器的日常维护！ 当原水的浊度达不到后续系统的进水要求时，预处理系统需要设置多介质过滤器来提升出水水质。多介质过滤器过滤原理是在过滤器的内部填充大小不一的石英砂和烟煤，利用薄膜过滤、渗透过滤及接触过滤的作用，将水中的大颗粒杂质、悬浮物、胶体等物质有效去除，产水SDI值不大于5。下面深圳净得瑞纯化水设备的小编就为大家介绍纯化水设备系统中多介质过滤器的日常维护！ 6310694...查看详情

纯化水的储存及分配系统设计原则！ 一、纯化水的法规要求纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含添加剂。纯化水水质指标必须满足药典要求。 GMP 对纯化水储存和分配系统要求：第一百零九条：“纯化水、注射用水的制备、 储存和分配应能防止微生物的滋生和污染”第一百零一条：“水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运...查看详情

医疗制药行业一定要使用纯化水制备系统！ 水是药品生产中保证药品质量的关键因素，医药用纯化水对水质要求非常严格，纯化水必须同药品生产的其他原辅材料一样，达到药典规定的质量标准。那么，为什么医疗制药行业一定要使用纯化水制备系统？今天深圳净得瑞纯化水设备的小编就为大家介绍一下； 一、用作制药的原料。在制药生产工艺过程，很多企业需要应用纯化水水作为原料来生产药品。由于普通的水中含有很多杂质，包括悬浮物、...查看详情

纯化水制备系统用紫外线杀菌效果怎么样？ 纯化水制备系统对微生物控制，在正常运行时通过臭氧消毒、UV杀菌以及低温储存（20℃）的方式，在进行周期性消毒和杀菌时常用巴氏消毒、臭氧消毒或者纯蒸汽灭菌的方式，以确保微生物指标满足药典要求。UV杀菌作为常用的水系统控制微生物方式之一，其杀菌效果怎么样？下面深圳净得瑞纯化水设备的小编就为大家详细介绍； 6310343 紫外线通过减慢水系统中新的菌落生长速度而...查看详情

制药纯化水设备系统要符合这些安全要求！ 为保证产水水质，纯化水系统的设计、安装、运行和维护应当遵循安全性原则。那么，制药纯化水设备系统应该从哪些方面考察系统的安全性呢？今天深圳净得瑞纯化水设备的小编就为大家介绍一下； 6310334 制药行业使用的纯化水应当适用其用途，纯化水设备的工艺和技术的安全性必须符合相关法规标准要求，比如GMP、FDA等认证要求，这也是确保系统稳定可靠的基本条件。 制药纯化...查看详情

纯化水制备系统的材质中304跟316L不锈钢哪个好？ 304不锈钢和316不锈钢都属于奥氏体不锈钢，都是纯化水设备常用的材料。304不锈钢跟316L不锈钢在外形方面并没有太大的差异，两者均不导磁，耐热性佳，安全系数高。今天深圳净得瑞纯化水设备的小编就为大家介绍一下纯化水制备系统材质中304跟316L不锈钢的主要区别： 6310043 1、在牌号方面。304不锈钢牌号为0Cr18Ni9，而316L不...查看详情

在日常运行期间，医用纯化水设备的检查工作必不可少，应严格按照操作规范进行各项检查，确保设备没有问题后再运行。有序开展检查工作可以有效降低设备故障率，确保系统能够长期安全运行、产水稳定可靠。 今天深圳净得瑞纯化水设备的小编就为大家介绍医用纯化水设备日常运行时，需进行的检查： 1、操作人员严格按照操作流程进行开、关设备，确保阀门开关灵活且无泄漏，各个部件的指示灯正常显示。检查电压、电流、压缩空气、供水...查看详情